YY/T 0654-2017《全自動(dòng)生化分析儀》是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于2017年3月28日發(fā)布,2018年4月1日正式實(shí)施,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出,全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口管理。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀:
一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以紫外-可見分光光度法對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析的全自動(dòng)生化分析儀。
二、標(biāo)準(zhǔn)修訂背景
本標(biāo)準(zhǔn)在YY/T 0654-2008的基礎(chǔ)上修訂而成,與YY/T 0654-2008相比,除編輯性修改外,主要技術(shù)變化包括:
三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容